Изобретенную в «Сколкове» виагру для женщин придется брызгать в нос

Версия для печати

В России завершилась серия клинических испытаний лекарства для лечения сексуальной дисфункции у женщин и началась подготовка документов для его регистрации в Минздраве РФ. Об этом Федеральному агентству новостей сообщил Даниил Неменов, исполняющий обязанности генерального директора компании-разработчика.

«Проект завершил третью фазу клинических исследований — это последнее, что нужно перед регистрацией. В ближайшее время планируется подать в Минздрав досье для регистрации лекарственного средства. Мы ожидаем, что на рынок России препарат выйдет летом или ближе ко второй половине 2020 года», — рассказал Неменов.

Лекарство для лечения женской сексуальной дисфункции разработала компания «Айвикс», резидент инновационного центра «Сколково». Препарат не имеет аналогов, за исключением единственного средства в виде таблеток, зарегистрированного в США. Кроме того, в Штатах в данный момент проходит регистрацию еще один аналог «виагры» для представительниц прекрасного пола, но уже в форме подкожных инъекций, которые при этом начинают действовать лишь спустя час.

Российские ученые впервые в мире предложили формат назального спрея: лечение сексуальной дисфункции в этом случае будет выглядеть аналогично борьбе с насморком. Подтвержденный эффект спрей имеет в 70% случаев.

Ученые признаются, что сами между собой называют лекарство «женской виагрой». Однако принцип действия при этом отличается. Изобретатели открыли молекулу пептида — родственного организму, а потому безопасного для человека соединения. Вещество, говоря по-научному, воздействует на лимбико-гипоталамо-гипофизарный комплекс, напрямую связанный с половой сферой.

Авторские права на молекулу уже зарегистрированы. Кроме того, научное открытие было признано Федеральным институтом промышленной собственности, подведомственным Роспатенту, в качестве одного из ста лучших и важных патентов страны в 2014 году — еще до начала длительных клинических испытаний.

«Вещества, которые содержатся в спрее, регулируют определенные центры в мозге, которые отвечают именно за сексуальное поведение. По сути препарат является регулятором — он меняет восприятие определенных рецепторов, не функционирующих так, как положено, и они начинают работать так, как нужно», — рассказал Даниил Неменов.

Руководитель проекта подчеркнул, что препарат будет рекомендован для амбулаторного лечения и только в тех случаях, если речь действительно идет о нарушении сексуальной функции женщины.

«Лекарство решает проблемы только у тех женщин, которые действительно страдают такой проблемой. Это не просто препарат для увеличения желания, это другая история — именно препарат для лечения», — подчеркнул Неменов.

Известен положительный эффект спрея и при некоторых видах женского бесплодия, однако на данный момент проведены клинические исследования лишь по влиянию препарата на повышение либидо — такое показание будет указано при регистрации лекарства в Минздраве. В перспективе ученые планируют подробно изучить терапевтический эффект спрея и при нарушениях репродуктивной функции у женщин.

«Социальную важность проекта сложно недооценить. Чтобы помочь пациенткам чувствовать себя полноценными, сохранить семью и иметь детей, врачи рекомендуют разнообразные средства: от антидепрессантов до гормональных средств, но зачастую лечение не приносит облегчения», — считает директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда «Сколково» Камила Зарубина.

Любопытно, что уникальное научное открытие участники проекта сделали абсолютно случайно: задачи найти средство для лечения женской сексуальной дисфункции изначально не стояло.

«Мы занимались исследованиями: искали препараты с анксиолитическим, то есть противотревожным, действием — и нашли, что в одной молекуле есть такое действие. Но препаратов с противотревожным эффектом на рынке достаточно много, поэтому сейчас мы этим не занимаемся», — добавил Неменов.

Компания-разработчик уже представила свой препарат на нескольких международных выставках и в данный момент ведет переговоры с Министерством здравоохранения и социальных служб США о регистрации препарата на американском рынке. Существующие там аналоги пока уступают российской разработке по уровню безопасности и удобству применения.

Кроме того, ученые планируют выйти и на рынок Европы. И все же первыми испытать его эффект на себе смогут, скорее всего, женщины в России.

Анна Клименко

Источник заметки: https:

11/09/2019